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制藥行業高純水標準文章來源:福州科境水處理工程有限公司作者:福州科境水處理發表時間:2014-11-10 16:40:00 制藥工業藥品生產過程中,水的需求量非常大,國家對藥品采用原料監管非常嚴格,因此制藥用水對水質要求也非常嚴格。 制藥化學工業純水水質標準: 純化水:應符合《2010中國藥典》所收載的純化水標準。歐洲版(2000年增補版)、美國藥典(第24版)純化水標準. 衛生學檢查:微生物10CFU/100ml. 內毒素:0.25EU/ml. 電導率:≤2μS/cm(電阻率≥0.5 MΩ *CM)(歐美版:4.32μS/cm). 注射用水:應符合2010中國藥典所收載的注射用水標準. 在制水工藝中通常采用在線檢測純化水的電阻率值的大小,來反映水中各種離子的濃度。 制藥行業的純化水的電阻率通常應≥0.5MΩ.CM/25℃,對于注射劑、滴眼液容器沖洗用的純化水的電阻率應≥1MΩ.CM/25℃. 上一篇鈉離子交換器國家標準下一篇常用凈水設備的分類 |